ʻaoʻao_banner

nūhou

Hoʻomaʻamaʻa ʻia ʻo Hitec Medical MDR - Nā koi palapala ʻenehana ma lalo o MDR (Mahele 2)

Nā koi loiloi maʻi ma lalo o MDR

Ka loiloi kino:

ʻO ka loiloi Clinical ka hōʻiliʻili, loiloi, a me ka nānā ʻana i nā ʻikepili lapaʻau ma o ka hoʻomau a me ka hoʻoikaika ʻana, me ka hoʻohana ʻana i ka ʻikepili lapaʻau kūpono.to hoʻoholo i ka hoʻokō ʻana i nā koi GSPR pili.

 

Ka hoʻokolokolo kino:

E hana i kahi noiʻi ʻōnaehana o nā laʻana kanaka e loiloi i ka hana a me ka palekana o nā mea lapaʻau.

 

PMS (Ka nānā ʻana ma hope o ka mākeke):

E pili ana i nā hana āpau i hana ʻia e nā mea hana a me nā mea hoʻokele waiwai ʻē aʻe i ka hui pū ʻana, me ka manaʻo o ka hoʻokumu ʻana a me ka mālama ʻana i nā kaʻina hana ʻōnaehana hou loa e hōʻiliʻili a hōʻuluʻulu i nā ʻike i loaʻa mai nā polokalamu i hoʻokuʻu ʻia a loaʻa a hoʻohana ʻia i ka mākeke. a e hoʻoholo inā pono e hoʻomaopopo ʻia nā hana hoʻoponopono a me ka pale.

 

PMCF(ʻO ka hahai ʻana ma hope o ka mākeke):

He ala a me ke kaʻina hana no ka hōʻiliʻili ʻana a me ka loiloi ʻana i ka ʻikepili lapaʻau e pili ana i ka hana a me ka palekana.Ma ke ʻano o ka palapala ʻenehana, pili ʻia ʻo PMCF a hoʻohana ʻia e hōʻano hou i ka hoʻolālā PMS a me CER.Hiki ke hoʻohana ʻia ma ke ʻano he laʻana no nā hōʻike PMCF.

 

MDR Paukū 10:Na nā mea hana e hana i nā loiloi lapaʻau e like me nā koi o ka Paukū 61 a me ka Pākuʻi XIV, me ka nānā ʻana i ka PMCF ma hope o ka mākeke.

 

MDR Paukū 61:ʻO ka hōʻoia ʻana o ka hoʻokō ʻana i ka palekana palekana a me nā koi hana pono e hoʻokumu ʻia ma ka ʻikepili lapaʻau, a me ka ʻikepili mai ka nānā ʻana i ka mākeke post market PMS.Pono nā mea hana e hana i nā loiloi lapaʻau e like me ka hoʻolālā a hana i nā palapala i kākau ʻia.

 

MDR Paukū 54:No nā mea papa III a me IIb kūikawā, e hoʻokō ke kino i hoʻomaopopo ʻia i kahi kaʻina kūkākūkā loiloi loiloi:

Papa III na mea implantable

ʻO nā mea hana IIb i hoʻoneʻe ʻia mai ke kino o ke kanaka a i lawelawe ʻia i ke kino o ke kanaka ma kahi ʻano pōʻino.

 

ʻAʻole pono nā kūlana ma lalo nei i kahi kaʻina kūkākūkā loiloi loiloi:

Hoʻohou i nā palapala hōʻoia e like me nā lula MDR;

ʻO ka hoʻololi ʻana i nā huahana ma ka mākeke e ka mea hana like.ʻAʻole pili kēia hoʻololi i ka ratio pilikia o ka mea hana;

Aia nā CS pili a ua hōʻoia ke kino i hōʻike ʻia i ka hoʻokōtʻo ia ka ʻāpana o ka loiloi lapaʻau ma CS.


Ka manawa hoʻouna: Jan-19-2024